中药材如果本省没有标准能不能使用外省的标准?
中药材的分类和种类有哪些
一、根据成分不同分类:
1、有效成分:即具有生物活性,发挥主要药效的物质,如生物碱、甙类、挥发油。
2、辅助成分:本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分药效作用的物质。如洋地黄中的皂甙可帮助洋地黄甙溶解或促进其吸收。
3、无效成分:指本身无效甚至有害的物质,往往会影响浸出效果、制剂稳定性、药效等。
4、组织物质:构成细胞的不溶物,如纤维质、栓皮等。
二、按加工等级分类:
初加工分级方面有统货、选货、大选、小选、特选、一级、二级、三级、四五混级、级外投料,其中统货就是大小货混在一起的一种规格。
三、按加工方法分类:
有清水、盐水、生统、熟统、净货、水洗等。
四、按产地不同来分类:
就是以产地名来区别同一种药材,如白术有亳统和浙统,甘草有新统和内蒙统,防风有关统、西统和祁统等。
五、按生长采收期不同来分类
三七因采收季节不同常分为"春七"和"冬七"二种规格。前者选生三年以下,在开花前打挖的,质地饱满、品质优;后者为秋冬季结籽后采收,体大质松品质次。连翘根据采摘早、晚不同时间的果实,将色黄老者称"老翘",色青嫩者称"青翘"
六、按颜色不同来分类
连翘有青黄、丹皮分黑丹(没去外皮)和白丹(也称刮丹,就是刮去外皮),常见颜色规格有黄统、青统、黑统、白统、红统等
七、按包装不同分类
包装有机包、编织袋、散把、柳条把等。如袋装半枝莲和机器捆半枝莲,散把党参、柳条把当归等。
八、按质量不同分类
质量上的规格大致分为家种和野生、国产和进口、柴质和粉质,如野生丹参和家种丹参,进口西洋参和国产西洋参,粉干姜和柴干姜等等。
扩展资料:
药材鉴别法
1、水试鉴别法
水试鉴别法,是一种简单的、传统的经验鉴别方法。有部分药商在利益的驱使下,不择手段对中药掺假,甚至造假,而且手段高明,仅凭肉眼根本无法辨认其真假,稍有不慎就有可能买到假劣药品。在没有高科技设备和技术的情况下,采用水试法,可使部分掺假或造假的中药原形毕露。
水试法是药材客根据某些中药材在水中或遇水后产生的特殊理化现象(如沉浮、膨胀、溶解、透甲、颜色等),以鉴别其品种真伪和质量优劣的一种快速、简便、有效的方法。
2、口试鉴别法
根据口尝中药材来体会其特殊味道和口感,从而衡量和鉴别药材真伪优劣的方法,称口试法。该法简便易行,对鉴别根皮类、果实种子类等中药材有较大适用价值。如:黄连、苦参等药材具有鲜明纯正而恒久的苦、酸、甜、咸、辣等味,且一般味道越浓,质量越好。但口试鉴别法需注意:取样要有代表性,对强烈刺激性和剧毒药材,要小心取样,以防中毒。
参考资料来源:百度百科-中药材
根据药材的加工等级、加工方法、产地、颜色、包装、质量,可以分为以下规格
1、按加工等级
初加工分级方面有统货、选货、大选、小选、特选、一级、二级、三级、四五混级、级外投料,其中统货就是大小货混在一起的一种规格。
2、按加工方法
有清水、盐水、生统、熟统、净货、水洗之分。
3、按产地
就是以产地名来区别同一种药材。
4、按生长采收期
三七因采收季节不同常分为"春七"和"日夏养花网;冬七"二种规格。
5、按颜色
连翘有青黄、丹皮分黑丹(没去外皮)和白丹(也称刮丹,就是刮去外皮),常见颜色规格有黄统、青统、黑统、白统、红统等。
6、按包装
以外在包装有机包、编织袋、散把、柳条把等。
7、按质量
质量上的规格大致分为家种和野生、国产和进口、柴质和粉质。
8、按鉴定标准
目前我国药材的鉴定标准分为三级,即一级国家药典标准;二级部颁标准;三级地方标准。
9、按国家药典分类
药典是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。
10、按部颁标准分类
中华人民共和国卫生部颁发的药品标准简称部颁标准。对药典未收载的常用而有一定疗效的药品,由药典委员会编写,卫生部批准执行,作为药典的补充。
11、按地方标准分类
各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准简称地方标准。此标准系收载中国药典及部颁标准中未收载的药品,或虽有收载但规格有所不同的本省、市、自治区生产的药品,它具有本地区性的约束力。
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国家统计局数据显示,2017年全国中药材种植面积较上年增长3.5%,种植面积达到3466.89万亩(不含林地和野生药材),家种药材供应量持续增加。专家指出,要警惕出现道地药材异地种植,以及种植过程中使用农药、化肥等现象,影响药材种植质量。
中国中药协会中药饮片专委会理事长任玉珍说,中药材作为中药饮片的原料,其种植和采收加工决定着中药饮片质量。中药材种植受种源、环境、技术、管理、采收加工、仓储运输等多方面因素的影响,处理不好,会造成中药材质量参差不齐。
在栽培技术上,要警惕使用化肥、助壮剂、膨大剂等现象;在栽培模式上,西苗东栽、南药北种等现象,也制约中药饮片质量的提升。
“中草药和一般植物的种植规律不一样。”中国医药保健品进出口商会中药部主任于志斌分析,中药材种植不能缺乏良好的种植规范,要建立强制标准,不能农户想怎么种就怎么种。在采收环节,如果农户不按季节、不按部位采收,也会影响中药材的质量。
任玉珍建议,药监、卫生、农业等部门组织力量加强人工种植药材的研究,指导农民科学种植、科学采收加工,从而提升中药材质量,保障其稳定可控,为中药饮片的质量提供支撑。
中药材质量的源头,在于种植;种植的源头,又在于种子种苗。于志斌表示,应培育全国性的种子种苗公司,建立统一的种植规范。要想提高中药材质量,必须把好入口关,让有资质的企业经营中药材种子种苗。
专家建议,以企业为主体全方位管理,落实责任,种植好中药材。通过辅以合理的人员、硬件、软件,对种植基地的基源种苗、产地环境、栽培管理、采收加工、仓储运输等方面进行管理,生产出合格的中药材,并做到质量可追溯。
“中药材种植,不能停留在经验层面,应该接轨现代农业。从源头提升中药质量,关键是做好顶层设计。”原国家食品药品监督局副局长任德权说。
道地中药材,是中药现代化的新课题。加强传统地域的物候地理信息与中药品质关联研究,建立道地生态因子谱,把地域道地性上升到现代生态表述,这些既有利于种植规程的完善,也有利于其他符合道地生态要求的新地方种植药材。
中药饮片,是对中药材进行加工炮制后的成品。加工炮制能起到洁净、减毒、增(存)效或改变药性的作用。
中药炮制,古来最讲究适中,“不及则功效难求,太过则气味反失。”目前,有些中药炮制存在的问题是不依法炮制。比如,附子需要经过多道工序炮制减毒,如果减少漂洗次数,来增加饮片重量,这就会影响药材质量。
此外,为便于监管,有的饮片在产地不允许切片,但干燥后再进入企业,又难以切片。中国中医科学院首席研究员、中国中药协会中药饮片质量保障专委会主任肖永庆建议扩大允许产地趁鲜加工的品种范围,允许饮片生产企业购进产地适当加工的中药饮片半成品。
如果出现炮制工艺简化,或不按工艺规程生产加工的现象,人为地减少蒸制时间,也会影响质量。任玉珍表示,应该加强炮制规范,杜绝局部存在的“一药数法”“各地各法”现象,让中药饮片产品更好地实现全国大流通。
肖永庆建议,加强中药饮片标准与产地加工、炮制工艺以及辅料的综合研究,并进行产业化的生产验证,从而建立更为完善的中药材和中药饮片炮制标准。将传统炮制方法和现代科学技术相结合,建立饮片炮制技术平台,促进中药材的生产与科研。
中药材既是药品又是农副产品,其经营未实行许可管理,允许城乡集贸市场、社会群体组织、单位及个人自由购销中药材。中药材既可在市场内经营,也可在市场外销售。
任玉珍指出,中药材专业市场还存在市场经营秩序规范难的问题,还是要加强管理规范。专家表示,监管手段不可单一,力量应该继续加强,控制害群之马的伪劣中药材流入市场。
中药饮片的种种性状,客观上给监管带来执法困难。任玉珍指出,这反映出标准、认定方面有待进一步完善。建议建立和完善符合中药饮片发展实际的监管体系、法律体系、标准体系、政策体系,完善长效监管机制,促进产业持续健康发展。
目前,《药品管理法》正在全面修订,拟取消对药企GSP(药品经营质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)认证。于志斌认为,随着药品监管体制的转变,行业主管部门主动转变职能,加强事中监管、事后追惩,形成全程监管。
各部门无缝对接,实行不定期的飞行检测,以促使企业主动提高质量意识。
任玉珍建议,工商、药监等部门要加强对中药材经营企业的监督检查,使中药材流通过程处于可控状态。坚决查处中药材专业市场的违法违规行为,取缔非法经营活动,净化中药材市场。
加快制定统一的中药材专业市场管理规范及中药材专业市场准入标准,研究制定中药材初加工产品规范、加工工艺和质量标准。
国家药监局局长焦红指出,中药饮片监管应该按照中医药特有规律,强调管理的规范性、适用性和科学性。中药饮片监管涉及上下游产业,需要各方协同努力,形成共推机制,通过加强中药饮片的管理,促进中药全产业链管理模式的建立和巩固。
参考资料来源:百度百科—中药材
动物药在中药中也占据了重要的地位。早在3000多年前,蜜蜂就被勤劳的中国人用做了药。早在《诗经》一书中,就有了鸟、兽、虫、鱼的记载,书中记载的动物约160种,有许多既可食用又可作药用,并且从这些动物名称的文字中有“虫”、“鱼、“犭”等偏旁,可见古代就有了对动物分类的意识。除此之外,春秋战国时期的《山海经》,也记载了动物药67种。
再从中国古代的医药书籍看,秦汉时期的《神农本草经》记载了65种动物药,其中,鹿茸、麝香、牛黄等药物仍为现今医药学所应用。我国第一部官修本草著作——《新修本草》共收载了128种动物药;明代李时珍所著的《本草纲目》共收载了461种动物药;清代赵学敏所著的《本草纲目拾遗》收载了128种动物药;近代的《中药大辞典》收载了740种动物药,当然,本草书是以药味记载为主,不是计算动物种类。据统计,我国现已有900余种可供入药的动物。
植物既有观赏价值,又有十分珍贵的药用价值,是丰日夏养花网富的中药库。根据现代植物分类学常用的分类方法是将每种药物按其原植物的自然分类系统分别归入门、纲、目、科、属、种,以种作为分类的基本单位。
白花蛇目前,我国应用的中药材中,植物类药材占90%,其中根及根茎类药材大约在200—250种;果实种子类药材大约在180—230种;花类药材大约在60—70种;皮类药材大约在30—40种;全草类药材大约在160一180种;叶类药材大约在50—60种;藤木类药材大约在40—50种;菌藻类药材20种左右;植物类药材加工品20—25种。
我国长江流域及我国南部广大地区以喜暖、喜湿润种类为多,叶类、全草类、花类、藤木类、皮类所占比重较大。黄河以北的广大地区,以根及根茎类药居多,这类药的特点是:耐寒、耐旱、耐盐碱,果实类药的种类次之。东北地区栽培种类以人参、细辛为代表;野生种类则以黄柏、防风、龙胆等为代表。华东地区栽培种类以贝母、金银花、延胡索、白芍、厚朴、白术、牡丹皮为代表;野生种类则以夏枯草、柏子仁等为代表。华南地区栽培种类以砂仁、槟榔、益智、佛手、广藿香为代表;野生种类则以何首乌、防己、草果、石斛等为代表。华北地区的栽培种类以党参、黄芪、地黄、山药、金银花为代表:野生种类则以黄芩、柴胡、远志、知母、酸枣仁、连翘等为代表。华中地区栽培种类以茯苓、山茱萸、辛夷、独活、续断、枳壳等为代表;野生种类则以半夏等为代表。西北地区栽培种类以天麻、杜仲、当归、党参、枸杞子等为代表;野生种类则以甘草、麻黄、大黄、秦艽、肉苁蓉、锁阳等为代表。西南地区栽培种类以黄连、杜仲、川芎、附子、三七、郁金、麦冬等为代表;野生种类则以川贝母、羌活为代表。
矿物药分为钠化合物类、钾化合物类、铵化合物类、镁化合物类、钙化合物类、铝化合物类、硅化合物类、锰化合物类、铁化合物类、铜化合物类、锌化合物类、砷化合物类等十二类。
金石美玉虽为死物,但同样扮演着重要的角色。金可镇精神,坚骨髓,银可安五脏,定心神。铜可治腋臭,铁可治脱肛等等。玛瑙主治眼球上生白膜,石英主治胸腹邪气,雄黄主治恶疮,疽痔死肌。
白矾为矿物明矾石加工提炼而成的结晶体。关于它还有个有趣的故事。从前,有位医生守口如瓶,对祖传的秘方决不外传。尤其是他存有一条解砒霜中毒的妙方十分效验,许多医生费尽心机都得不到它。有位同行想了一个办法,用酒把他灌醉并假称:“酒里有砒霜。”在惊吓之下,醉酒之中,他糊里糊涂的泄了密——“快拿白矾给我喝”,原来他解砒霜毒的秘方竟是不值几文钱的白矾。
水是万物化生的源泉,表现在天上就成为雨、露、霜、雪,表现在地下就成为海、河、泉、井。水的流动和静止,寒凉和温热,是不同的水气所形成的差别;水的甘咸苦,是水产生的不同滋味。所以,上古圣人通过分辨九川水土的不同来区别九州各地人性的善恶和寿命的长短。水液散失则营血枯竭,水谷不入则卫气消亡。既然这样,对于水的性味差异。尤其是防病治病的医生们,要谨慎地用心研究。秋露之水,禀承夜晚的肃杀之气,宜用来煎调肺的药,调种治疥、癣、虫癞的各种散剂。甘泉之水,则可治疗心腹痛及邪秽之类所致的疾病,又能治烦热消渴、反胃、呕吐等症。
另外,有些结石也是很名贵的药材。牛黄是用于临床多见的动物结石的一种,是动物黄牛和水牛的胆囊、胆管或肝管中的结石,有化痰、利胆、镇惊的功能,用于热病神昏谵语,癫痫发狂,小儿惊风抽搐等症,现代用于治疗“乙脑”等病。马宝是马科动物的胃肠道结石,有清热解毒,定惊化痰的作用。狗宝是犬科劫物狗的胃中结石,其能降逆气,开郁结,解毒。猴枣系猴科动物猕猴等内脏的结石,有消痰镇惊,消热毒的作用,古代称之为治热痰之圣药。
我国历史悠久,地形复杂,幅员辽阔,气候多样,这样为动、植、矿药物的孕育创造了优越的条件。从历史上看,我国第一部本草专著《神农本草经》只收录了365种药物,后来的《本草经集注》(梁代)收录的药物是《神农本草经》的一倍,有730种。发展到《新修本草》(唐代)增至1774种,明代的《本草纲目》则集历代本草之大全,收药1892种。据统计,新中国成立之后全国中草药有13268种,其中动物药403科,1634种;植物药369科,11471种;矿4豺药163种,其余为民间及民族药物。现代科技高度发展,也加快了中药分类的步伐,中药分类已进入了一个崭新的发展时期。
中药材生产质量管规范的内容是什么
赵丽华
中药是祖国医学的宝贵财富,近些年来,人们对运用自然植物防治病患、提高健康水平情有独钟,由此启动了开发研究天然药物的热门课题。在此,笔者就当前的中药开发工作提几点看法。
中药开发应立足于“新”字
目前中药新药的开发品种基本来源于民间秘方、临床验方等,方大味多。然而错综复杂的化学成分和临床疗效的整体互补性,使中药开发价值受到不同程度影响。中药新药的开发,应立足于“新”字,打破传统观念,去粗取精,去伪存真,敢于进行大胆的科学实验。目前基层开展的中药研制工作,处方重叠现象严重,如:抗感冒类药,主要成分基本一样,仅有一、二味药改动;剂型单调,一般以易加工的口服液、颗粒剂比例较大;临床无明显治疗价值,有效成分作用专属性难以明了,形成滥开发的现象,使患者产生“吃不好也吃不死”的心理,严重影响了素称“国宝”的中药的开发和应用。因此,新药开发应注重处方的评审与讨论工作,某些中药材虽有效成分不同,但生理活性、药理作用却相似,配方时应选择作用强、疗效确切、适应症明确、具有现代医学特色的为主药;同时应着眼于有效成分作用的专属性,科学地提取基础的合理精方新药。达到解决重大疑难病症、有特效无副作用的独特临床目的。
中药材的质量管理要严
中药是以植物、动物、矿物等中药材为原料加工而成的,由于历史地理等因素,其化学成分往往难以固定,生物活性也不能很好地体现。因此,要保证新药的安全、有效、可控、稳定,把好中药材的质量关至关重要。目前,药材市场管理不是很严,缺乏统一的标准化和规范化管理,再加上中药材来源复杂、品种较混乱、贮存条件差、易于污染变质等特点的影响,致使相当一部分药材质次、掺假、杂质含量偏高,如菟丝子含泥沙量有时可达30%以上;还有部分药材含菌量过高,如青黛细菌总数可达1000,000个/克以上,药材本身就是污染源。如果不加强管理,很难达到中药的质量要求,连基本的药效也难以保证。有些中药材不仅作为中药的原料,同时也作为药品直接使用,其质量的优劣直接影响疗效及患者的生命安全,不抓好源头的质量管理就无法控制药品的质量,也难以保证药品疗效,更是对我国中药资源的一种浪费。因此,建议有关部门采取有效措施,将药材管理提高到药品管理的重要位置上来,加大力度实行统一的标准化管理体制,同时对药材的采集、收购、加工等环节加以严格控制,制定一个科学的、可行的、全面的中药材质量验收标准和严谨的管理制度,严禁伪劣药材进入流通市场。
中药的质量标准日夏养花网问题
中药由多种难以鉴别成分的药材组成,其作用机理很复杂。要保证中药的安全、有效,给出稳定的中药质量评价标准至关重要。随着现代自然科学的发展,新的科学理论和实验技术的渗透,推动了中药鉴定研究的发展。国家的有关部门也作了不懈的努力,将传统的方法与现代化科学技术有机地结合起来,使中药鉴定标准水平有了很大的提高,在保证药品质量方面起到重大作用,但在实践中还存在一定问题,主要有:
——鉴定用的对照药材与中药对照品供应不足,有的品种至今仍无供应,如’95版药典收载的常用柴胡药材对照品、柴胡皂甙、梓醇与羟甲基糠醛等对照品,定量用氯原酸对照品等,严重影响了质量标准的制定和中药质量控制。
——一些药量标准规定不明确、不规范。相当一部分中药饮片没有标准依据,给质量控制带来难度,容易造成混乱。
——有的制剂没有鉴别项。仅通过检查是无法控制假劣药的,加之地方标准技术含量各异等,使一些伪劣假冒药品流入市场。在全国药品抽查中,药材、中成药不合格率偏高。因此,药检部门认为,制定中药新药的质量标准时,应选择有一定化学研究基础和对照条件的中药材,并与临床实用有一定的相关性。同时应制定保证药品质量的均一性、有效性、稳定性及重现性指标。对于成分较复杂的中药,不应以单一指标,而应拓宽检定方法的研究,要尽量反映总体药效,同时应有统一、法定的标准对照药材和对照品作依据,提高中药鉴定的手段和方法,使中药质量标准科学、合理、可行且先进。
总之,中医中药是世界传统医学宝库中的一枝奇葩。中药对人体机能的整体调节功能和防病治病的特殊功效正愈来愈受到国际医药界的重视和青睐,我们应该不断开发中药,提高其质量,才能使我国的国药发挥其独特作用,造福于全人类。
地方性中药饮片能否在其他区域销售
举个例子说明更清楚些:rn比如《四川省中药饮片炮制标准》里面的品种,能否销往四川省以外的省区市,如湖北省、河南省、山东省等。rn rn回答请注明相关法律法规的来源,谢谢。11月30日,江苏省食药监管局回复南京市食药监管局的批复文件《关于中药饮片流通监管有关问题的批复》(苏食药监药通函【2017】324号)指出:“在《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品流通监督管理办法》等法律法规规章中,没有禁止中药饮片生产企业依照本省中药饮片炮制规范生产的中药饮片向其他省份销售的规定。因此,中药饮片生产企业对国家药品标准没有规定的,按照经国务院药品监督管理部门备案的当地省级炮制规范生产的合格中药饮片可以在省内外销售。”
此外安徽省局也有回复
中药饮片质量与中药材种植、采挖、生产、加工(炮制)、仓储等息息相关,也直接影响疗效。而目前中药饮片质量堪忧,以浙江省金华市为例,该市2010年监督抽验中药饮片260批,其中不合格153批,阳性率为58.8%,阳性率远高于正常水平。其中,伪品或混入伪品、非药用部位或杂质混充、加工炮制不当等性状问题较为严重。
当前在中药饮片监管方面应重点关注哪些问题,着重在哪些方面加以改进?
流通环节隐患较多
《药品管理法》第21条规定:“城乡集市贸易市场可以出售中药材,不得出售中药材以外的药品。”但“城乡集市贸易市场”的定义过于宽泛,目前,许多农贸市场都有中药材销售,甚至很多市场还销售散装中药饮片。由于农贸市场尚处于监管空白地带,而销售人员的素质也有待提高,造成这部分中药材、中药饮片质量很难得到保证。
部分药店和小型医疗机构在利益驱使下,无视国家法律、法规规定,从集贸市场购进质量不符合规定的中药材后,冒充中药饮片进行销售。由于上述药店和医疗机构在购进和销售过程中未建立药品购进验收记录,也未按照相关规定开具处方,导致这些中药材特别是一些毒性中药材流向无法追溯,给人民群众的安全用药带来隐患。
笔者对药品经营企业开展日常监督检查时发现,部分企业对中药饮片的管理力度明显弱于其他药品,中药饮片验收人员虽然具有一定的工作经验,但理论知识匮乏,还没有完全达到与岗位相适应的专业知识和业务能力,对国家制定的与中药饮片相关的法律、法规知之甚少。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准未规定的,按地方制定的标准炮制。但国家标准与地方标准间、各地方标准之间,在中药饮片名称、药用部位及炮制方法等很多方面差别较大,“一药数法”、“各地各法”的现象还较为普遍。甚至有的饮片生产企业加工的饮片在国家标准和当地标准中都没有收载,饮片炮制不规范现象屡见不鲜,质量稳定性也很难保证。
求证原因
《药品管理法》中未明确规定中药材、中药饮片之间的绝对界限,在日常检查过程中,二者之间很难界定。此外,产地加工与加工炮制之间也很难区分,如部分药材仅需在产地进行初加工,切制成片、断、块即可,而不需另行加工炮制。对于这些难以界定的品种是否应该按药品管理不好把握,而在监管要求上又有着法定区别,这一点使执法人员深受困扰。
2010年新版《中国药典》收载的中药饮片在数量上虽然有所增加,但某些地方特有药材的收载数量仍然有限,而由于各地标准不统一,特别是对药用部分和种植年限认定不一致,经常导致中药饮片质量出问题。
根据《药品管理法》、《中国药典》等法律法规的规定,中药饮片生产企业在饮片出厂前需对其进行全项目出厂检验,必须做鉴别、含量检测等项目,但目前中检所还无法提供相应的对照品。如果企业高价向一些专门经营对照品的大型机构采购,则运营成本大幅提高,很多企业可能会因此出现经营困难。
近年中药价格不断上涨,少数药品生产、经营企业外购中药饮片半成品或将成品进行分包装或更换包装标签后进行销售,甚至有些企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人处采购中药饮片伪品后,将其混入正品中进行销售。
据笔者了解,目前许多执法人员并非中药专业科班出身,不能熟练掌握中药相关专业知识,难以适应监管工作的要求,这在一定程度上影响了中药饮片监管的效率。同时,由于许多中药饮片存在价值低、数量少等特点,很容易被执法人员所忽略。而目前大多数消费者对中药饮片和中药材如何区分以及如何识别中药饮片、毒性中药材等方面的知识较为欠缺,有些消费者会到城乡集贸市场购买中药材后直接作为饮片使用,所以经常会购买到一些质量不符合规定的中药饮片。
从根本上提高质量
虽然国家在新出台的药典中对多数中药饮片质量标准进行统一,并且提高了质量标准,但由于中药饮片地方性品种众多、具体有效成分不太明确,笔者认为,标准的现实执行力并不强。因此,有必要制定一部中药饮片细化标准,提高相关法律法规的可操作性,从根本上提高中药饮片质量。
药监部门作为中药饮片生产经营企业的监管部门,应加大法律法规的宣传力度,使企业牢固树立“企业是药品质量第一责任人”的意识;有计划地开展中药饮片生产经营企业质量管理和检验检测人员培训,帮助企业加强检验室建设;与企业一道研究分析可能导致中药饮片抽样不合格的原因,帮助企业解决质量问题。此外,还要开展多种形式的药品特别是中药饮片相关法律法规的宣传活动,制作中药饮片假劣药品标本,利用“假劣药品陈列室开放日”、“错时巡查”和“百姓观药监”等多种形式,向群众宣传假劣中药饮片鉴别知识,提高群众对假劣中药饮片的防范意识。
在日常监管中,应该加强对中药饮片流通环节特别是城乡集贸市场的监管,彻底杜绝集贸市场销售假劣中药饮片的行为,同时,要求药品经营企业严格按照GSP标准,对中药饮片购、销、存各环节开展检查,规范流通秩序。同时,药监部门也应与药品检验部门互相配合,充分发挥药品行政监督和技术监督有效结合的功能,提高执法人员的业务知识水平,增强执法能力,为中药饮片市场监管提供有力的技术支撑。同时,监管部门应坚决查处生产、经营、使用以及从非法渠道购进假劣中药饮片行为,把易发生质量问题的中药饮片列为重点品种,强化抽日夏养花网验和监督,并将抽验结果向社会公开。
中药资源的保护方法?
中药材质量等级标准
哪里能查到或者下载到关于中药材质量等级标准,比如人参一等品要求,二等要求之类,谢谢!1.质量和批次等级标准一个批次的切花进行拍卖必须满足以下要求:
①批次花必须具备好的内在质量。
②批次花必须是新鲜的。
③批次花成熟度必须在阶段1、2或3(成熟阶段发展表中已有论及)。
④批次花必须无来自动物或植物寄生物的损害。
⑤批次花在:a.花/花序/花芽;b.枝条/茎秆;c.叶/针叶/刺上无损伤/无缺损/无偏离/无污染。
⑥批次花必须有优美的形状、结构、新鲜的花和叶颜色。
⑦茎的最下10厘米处必须无叶片。
⑧茎秆必须挺直、强健,有足够的韧度支持花。
⑨批次花必须有相同的颜色、厚度、强健度和花束大小。
⑩批次花必须以固定的方式进行定级。
?批次花必须有适合的外包装。2.必要条件及质量评定假如一批花不满足以上一项或更多相条件,这批花应作为有质量问题的花进行贸易。若这批花判别时有一个宽范围允许差,在拍卖时视为无质量问题、中度质量问题(偶数质量代码),还是严重质量问题(奇数质量代码)。一般质量评定以表2-16、表2-17为基准进行。
表2-16内在质量问题(如乙烯敏感性、低温伤害等)允许差参数批次花枝数允许差小尺度大尺度<5%无质量问题中度质量问题5%~25%中度质量问题严重质量问题>25%严重质量问题不能交易
表2-17外在质量问题(如萎蔫、枝条硬度、病害、叶斑、不完整叶和新鲜度)允许差参数批次花枝数允许差小尺度大尺度<5%中度质量问题严重质量问题≥5%严重质量问题严重质量问题3.各级花的补充等级评定条件如果等级评价按长度、重量或其他特征,下列补充规则可应用于切花的等级评定,其产品规格有说明哪些方面是等级评定的主要依据。
按表2-16提到的要求,若评有轻度或中度质量问题,则产品可判为1级;若评有严重质量问题,则产品定为2级或更高的级别。
(1)按长度定级①切花按长度定级,且级别规格以80厘米长为基准,以5厘米为一个增长基数,甚至10厘米为一个增长基数,如表2-18。
表2-18按茎秆长度定级最小茎秆尺度等级编码25厘米02530厘米03035厘米03540厘米04045厘米04550厘米05055厘米05560厘米06065厘米06570厘米07075厘米07580厘米08085厘米08590厘米090等,按5厘米递增等,按5递增②在一束切花中最长枝与最短枝的长度相差不能超过3厘米。
③茎秆必须规则整齐,花束主花(蕾)看上去规则整齐,茎秆大小粗细均匀。
④切花进行贸易时长度等级是通过等级编码来反应的;最短茎秆长度—弯曲茎秆长度都有所反应。这三方面在定量等级编码中都会被用到。如表2-18。
(2)按重量定级①根据产品,切花按重量以1、2、5或10克为基数定级。
②切花进行贸易时重量等级是通过等级编码来反应的,这三方面在定量等级编码中都会被用到。一批花的平均茎重量是决定这批花等级的参数。
(3)鲜切花花蕾数①按花蕾数定级如表2-19。
②如果切花是按一定的条件(更高要求)定级,规定每10枝捆成一束,多头类最低限度5个分枝上至少有5个好的花蕾。
③在贸易时花蕾数在等级编码中也是一个参考因素。在一批花中,等级表明确指出单枝花着生的最低花蕾数。在定量等级编码时有2种类型的花可用到如表2-19。
表2-19按花蕾数定级大花型每枝花的最小花蕾数小花型每枝花在最小花蕾数等级编码110≥120≥230≥335
表2-19按花蕾数定级(续)-1大花型每枝花的最小花蕾数小花型每枝花在最小花蕾数等级编码440≥450≥555等等等(4)按其他特性定级产品可根据成熟度、花蕾数、花序长、花茎、花萼和叶鞘长等参数来定级鲜切花成熟度。
评级时,为何会出现在同一批次花中最大限度的两个连续成熟度阶段(在成熟阶段目录单中可见成熟阶段图片)(除其他因素外)。在定量成熟度等级编码时有两种类型的花可被应用到,在一批花中若有50%以上的花达到成熟则这批花即是成熟的。4.质量类别的等级编码参考荷兰拍卖市场及国内的市场,可用拍卖的切花可分为3类:A1、A2和B1,根据它们符合其质量要求和等级标准的范围。
(1)质量编码一批花符合质量要求和等级标准的尺度是由其本身的质量因素决定的。质量的好坏可通过表2-20对应的各项质量编码来表明:
表2-20质量编码表质量标识质量编码无质量问题无质量问题中度质量问题偶数质量问题严重质量问题奇数质量问题(2)质量类别的划分根据资料编码,切花的质量类别可划分如下:
以下质量编码视为偶数编码以下质量编码为奇数编码1.211.481.234.941.256.121.336.141.399.391.438.17这些花卉等级代码都代表每一花卉的特性,和切花产品相匹配的信息代码都是被强制和推荐的。对与每一切花品种的特征代码都以详细的说明并有对应的等级。
根据以上的一些标准,来进行鲜切花的产品质量评估和检验,是否符合拍卖市场和市场批发和零售。在荷兰的拍卖市场对于花卉的进出拍卖都有一定的法令和规定,特别是对于一些特殊花卉还有专门的规定。
玫瑰作为世界上重要的鲜切花之一,在进入拍卖市场前有着重要的标准限制。对于以下提到的几种情况,拍卖市场将不予贸易流通:
①茎秆得灰霉病会呈有灰白色霉层,且有时长有菌丝,茎秆的褪色失水这些都不得进入拍卖市场。
②当染灰霉病的花瓣数在5或5片以上就被视为严重侵染。
③当切花掉落的花瓣数在2片以上,或花可见的萎蔫,或完全开放性的玫瑰,或花朵的开放度在50%以上的。
④当花瓣在5瓣以上的叶缘变干(大约1厘米)。
⑤当茎上的叶片脱落数占总数的一半以上。
⑥叶片的变黄或变褐,如果这种想象的发生占叶片总数的一半时就不符合市场要求。
⑦当花茎的弯曲度在90以上,茎秆的弯折处微管系统和内部细胞就会受损导致切花提前萎蔫死亡,这样就不能进入拍卖市场。
⑧通常花发育分为五个阶段:花苞紧实型、松散型、半开放型、开放型和完全开放型。而当花到达第三阶段时,花苞将慢慢走向萎蔫,如果检测出有叶的局部或整体萎蔫超过总叶片数的50%时就被市场拒绝交易。
以玫瑰为例花发育的五个阶段(图2-1):
图2-1玫瑰花发育的五个阶段
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