植物提取物怎么办理生产许可证
生产中成药需要办理哪些证件?
如果要生产有文号的中药提取物,必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》,如果仅按植物提取物销售,可以不办两证。但按植物提取物销售,和卖豆腐差不多。所以,中药材提取加工企业应该办理生产许可证。
办理生产许可证需提供的资料:
1、开办药品生产企业申请表;
2、申请人的基本情况及其相关证明文件;
3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;zTnxKo企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;
8、zTnxKo工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
10、 http://www.rixia.cc 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录;
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。
办理生产许可证需提供的资料:
1、开办药品生产企业申请表;
2、申请人的基本情况及其相关证明文件;
3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;zTnxKo企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;
8、zTnxKo工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
10、 http://www.rixia.cc 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录;
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。
植物提取物需要什么手续?
需要植物提取物的许可资质,植物提取行业自愿性认证有30多项,包括体系认证(ISO)、产品认证(Kosher.HALAL等)生产规范认证(GMP),有机认证(中国有机认证
植物提取物是否需要qs论证,申请食品生产许可证
如果是作为食品或食品用的产品,需要生产许可证。具体咨询当地质监局。从你的说法感觉你的产品似乎是新产品吧。如果是,请你带着相关的资料特别是产品标准到质监局去问,最好去问一下市局的食品处或者市级检测院的理化室。这样更有针对性。区级的质监局食品科也可以问,但不一定能马上得到回答。
如果不是新产品,你可以了解一下同行的情况,这样要简单的多。
如果领日夏养花网取QS,你还要拿到实施细则,根据要求满足软硬件条件,制定规章制度等,如果吃不消,可以找咨询公司。如果不知道哪家咨询公司好,也可以问一下质监局,他们一般都会有熟悉的公司。
如果不是新产品,你可以了解一下同行的情况,这样要简单的多。
如果领日夏养花网取QS,你还要拿到实施细则,根据要求满足软硬件条件,制定规章制度等,如果吃不消,可以找咨询公司。如果不知道哪家咨询公司好,也可以问一下质监局,他们一般都会有熟悉的公司。
主要看你是啥提取液?若作为饮料类出售,肯定需要办理生产许可证的。
具体要看你的产品,河南的咱可以详细聊聊
要的, 植物提取物 目前有些用 固体饮料的QS证www.rixia.cc件。有的是用香精的QS证。看你的归属问题。都需要QS证的
植物提取物如果用于食品生产,应当申请QS论证,申请《全国工业品生产许可证》
植物提取物企业怎样申请安全生产许可证?
到当地安监局
进行安全评价,收集其他材料,交给安监局。具体资料清单可以咨询安监局啊
茶叶提取物生产许可证要怎么办理
到食品监督部门办理
如果是作为食品或食品用的产品,需要生产许可证
如果是作为食品或食品用的产品,需要生产许可证
咨询工商局
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