中药饮片进、存、销管理制度

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　　（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

　　（2）中药饮片购进管理：

　　①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

　　②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

　　③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

　　④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

　　（3）中药饮片验收管理；

　　①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；

　　②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

　　③验收应按照规定的方法进行抽样检查；

　　④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

　　⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；

　　⑥对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

　　（4）中药饮片储存与陈列管理

　　①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；

　　②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

　　③中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

　　④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

　　⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；

　　⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；

　　⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；

　　⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件；

　　⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。

　　（5）中药饮片的调配、销售管理

　　①严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；

　　②中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；

　　③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；

　　④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；

　　⑤严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；

　　⑥按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后，应先自行核对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客；

　　⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；

　　⑧配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况；

　　⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

　　⑩严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。

　　（6）中药饮片代客加工

　　①代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料，按剂型加工；

　　②加工客料，要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准；

　　③接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕后，立即将处方、发、发成品、订单一并送交营业员，以利顾客及时取药；

　　④其他零药加工按照处方或顾客需要处理；

　　⑤凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。

　　（7）顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决采 购

　　采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
　　1、 药房应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
　　2、 药房采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
　　购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
　　3、药房与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
　　4、 药房应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
　　根据国务院纠风办、卫生部关于推行以政府为主导，以省为单位药品网上限价竞价集中采购的要求，结合我省实际情况，自今年起，河南省将统一实施药品网上集中招标采购。

　　而各省辖市今后原则上将不得再组织药品招标。以省为单位统一招标药品，也将实现同种药品的“全省同价”。

　　药品招标将以省为单位

　　据河南省卫生厅有关人士介绍，按照以前的药品招标模式，各市都可以组织自己的药品集中招标，河南有18个省辖市，如果各自组织药品招标，药品企业如果都要参加投标，就意味着要准备18份招标材料，要交18次投标费用，企业负担被大大加重。同时，各市中标的药品价格也千差万别。按照国务院纠风办、卫生部的相关通知，今年，要以省为单位实施药品的网上集中招标，我省根据实际情况，已经成立了省药品集中招标采购管理机构，具体负责全省药品、医疗设备、医用耗材招标采购工作的管理和业务指导工作，并组织实施以省为单位药品等招标采购工作。

　　预计，全省统一实行的药品集中招标，将于今年的6月拉开帷幕。

　　按照国家的相关精神，各省辖市今后原则上不再组织新一轮的药品招标工作，上一轮招标周期已完成的，可继续延期执行上一轮药品招标中标价格；个别高于省会中标价格的，经当地价格主管部门同意并与配送企业协商一致后，也可执行2006年省会药品集中招标采购中标价格。

　　今后，各省辖市招标管理部门的任务，将转向组织实施本区域内医用耗材、医疗器械的集中招标采购，此外，还要负责组织实施县以下医疗机构、城市社区卫生服务机构和本辖区特殊用药的集中招标采购工作；同时加强后期采购监督和管理，尤其是对医疗机构采购、合同签订、执行、回款、临床用药统计、中标企业药品配送情况、药品质量价格、信息反馈的管理，规范双方的交易行为，适时掌握了解本地药品价格的变动情况和临床用药需求情况，为科学合理编制招标目录、制定标底提供依据。

　　“同城同价”升级为“同省同价”

　　据了解，去年省会郑州首次尝试了将省会的49家县级以上公立医疗机构，纳入统一的药品集中招标，在大大减轻药品企业负担的同时，还首次实现了药品的“同城同价”，基本实现了药品的“院店同价”，通过统一的药品集中招标，药品价格得到大幅度“缩水”，患者得到了实实在在的好处。

　　据河南省卫生厅规财处副处长李红星介绍，全省统一实施药品的招标，也意味着将药品的“同城同价”推广到药品的“同省同价”，在全省统一药品招标工作完成之后，患者无论是全省的任何县级以上医院里，还是在省级医院、市级医院里，同一厂家、同一规格、同一批次的同种药品，价格将会完全一样。全省的近千所县级以上公立医院，同种药品将执行同一种价格。

　　将建立药品和医用耗材招标采购信息报告制度据了解，在推行全省药品集中招标的基础上，我省还将建立药品和医用耗材招标采购信息报告制度，河南省药品和医用耗材集中招标采购统计报告暂实行季报制度，每季度第一个月月底前，将上季度本辖区内药品和医用耗材集中招标采购的医疗机构使用药品情况、配送企业配QNTJJE送情况、回款情况信息，按要求报省药品集中招标采购管理机构。

采 购

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
1、 药房应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
2、 药房采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3、药房与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
4、 药房应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

中药饮片进、存、销管理制度

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（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管日夏养花网理规范》制定本制度。

（2）中药饮片购进管理：

①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③购进进口中日夏养花网药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

（3）中药饮片验收管理；

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；

⑥对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

（4）中药饮片储存与陈列管理

①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；

②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

③中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；

⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；

⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件；

⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。

（5）中药饮片的调配、销售管理

①严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；

②中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；

③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；

④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；

⑤严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；

⑥按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后，应先自行核对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客；

⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；

⑧配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况；

⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

⑩严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。

（6）中药饮片代客加工

①代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料，按剂型加工；

②加工客料，要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准；

③接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕后，立即将处方、发、发成品、订单一并送交营业员，以利顾客及时取药；

④其他零药加工按照处方或顾客需要处理；

⑤凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。

（7）顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决

现在中药饮片 行业中没有明确的标准！

中http://www.rixia.cc药的搀假行为非常严重！

一切靠经验去判断！

不知道你是再那里做验收的！！！

如果是南方的话就要注意发霉变质！

主要看颜色！还有就是闻味道！

再着就是尝..！希望能帮助你！QQ334138152

　　中药饮片在贮存过程中，外界温湿度的改变，直接影响饮片的变质速度。一般地说，饮片在常温(15～20℃)条件下是比较稳定的，但随着温度的升高，饮片的物理、化学、生物变化均可加速。夏季，温度高，湿度大，饮片很容易虫蛀(温度20～35℃，相对湿度70%～80%，含水量13%以上)、霉变(温度20～35℃相对湿度75%以上，含水量15%以上)、走油、变色、气味散失等现象，直接影响临床治疗效果，乃至不能治病反能致病。所以，饮片在夏季贮存尤其重要。下面介绍几种贮存方法。
　　1　酒精贮存法
　　酒精辛散挥发，还有一定的杀菌作用，可用来贮存含糖量高、油脂类、及不易干燥，易返软、粘连的饮片，达到防虫蛀、霉变的目的。如油脂类柏子仁、郁李仁、杏仁、桃仁等，含糖量高的如枸杞子、党参、黄精、熟地、大枣、黄芪等，动物类如乌梢蛇、地龙、地鳖虫、白花蛇等。
　　1.1　酒精喷洒贮存：直接将酒精喷洒在饮片表面或容器内壁，然后密闭容器。
　　1.2　酒精装瓶贮存：在贮存饮片的容器底部放一个装满酒精的瓶子，瓶口用纱布包紧，瓶口朝上，密闭容器即可。
　　上述方法所用酒精为95%的药用酒精。
　　2　埋藏贮存法
　　在贮存饮片的容器如缸的底部埋藏一些物质，借助埋藏物的吸湿性，挥发性防蛀、防霉、防变色走油。
　　2.1　石灰埋藏贮存：埋藏物为石灰。本法适用于http://www.rixia.cc易虫蛀、霉变、走油的饮片如当归、天麻、川芎、红花、银花、菊花等。
　　2.2　谷糠埋藏贮存：埋藏物为谷糠。本法多用于胶类、根及根茎类如阿胶、鹿角胶、牛膝、桔梗等。
　　2.3　大蒜花椒埋藏贮存：埋藏物为大蒜或花椒。本法多用于有腥臭异味的动物类药材。如蛤蚧、鹿茸、海马、乌梢蛇等。
　　以上方法无论哪种埋藏物，饮片都要用纸或塑料袋包好，并将容器密闭，置阴凉干燥处。
　　3　对抗贮存法
　　利用两种药物同贮或一些有特殊气味的物品与药物同贮，而抑制虫蛀、霉变。常见的有：丹皮与泽泻或山药同贮，全虫、海马与花椒或细辛同贮，乌梢蛇、蕲蛇与大蒜或花椒同贮，冰片与灯心草同贮，硼砂与绿豆同贮，陈皮与高良姜同贮，麝香与当归置瓶中密闭同贮等。
　　4　密封贮存法
　　传统多采用缸、柜、坛、铁桶、瓶等容器，现在发展到利用密封性能较高的新材料，如塑料薄膜袋将饮片包装成1 kg、2 kg 不等。应根据库房和饮片的品种数量多少，采取相应方法。若库房面积大，品种多，就可用薄膜材料真空包装，分开放置；若库房面积小，饮片用量小，可用缸、坛、玻璃瓶等密闭贮存。对含糖量偏高的如党参、当归及蜜炙品如炙甘草、炙紫菀等也可用此法。
　　值得注意的是，密封法前提是饮片一定要干燥，含水量在规定范围内(7%～13%)，并检查确认无虫蛀、霉变迹象，否则即便密封，仍不能达到良好效果，甚至会造成损失，如蜜炙知母、炙款冬花等经常发生袋装密封仍霉变现象。所以，勤检查是相当重要的。
　　5　低湿冷藏贮存法
　　将饮片贮存在低温(0～10℃)下，以抑制害虫、霉菌的发生，达到安全养护的目的。由于条件的限制，特别在基层医院，难以应用。但对一些贵重的药材或受热易变质的炮制品，如西洋参、虫草等可放入冰箱贮存。
　　剧毒药材应按规定，专人负责，专柜密闭贮存，并贴有明显标志。如马钱子、巴豆、藤黄等，如果受潮，不宜日晒，应置通风处推开晾干，因马钱子日晒后种皮易破裂，种仁易泛油，巴豆也易泛油，藤黄易发粘变色。
　　总之，中药饮片贮存工作细致繁琐，平时要注意认真检查，做好记录，不断学习，总结经验，确保质量。■

许多发射点发射点法

1、分类：为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。2、制定养护计划、方案：针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划、方案。养护方案应明确：2.1、养护原则：以防为主，防治结合。2.2、存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。2.3、重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天等季节。2.4、重点养护品种：2.4.1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片；2.4.2、珍贵药材和饮片；2.4.3、贮存期较长的药材和饮片。2.5、养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。3、养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：3.1、干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。3.1.1、摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。3.1.2、高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。3.1.3、石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。3.1.4、木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。3.1.5、翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。3.1.6、密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。3.5、对抗同贮养护方法：即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。3.6、气调养护方法：即在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应，以保持中药品质的一种方法。4、养护档案：建立健全重点养护品种的养护档案。5、养护检查记录：根据药材、饮片的流转情况，定期对在库药材、饮片进行有计划的质量检查，做好检查记录。6、有关问题的处理：6.1、对养护检查中发现质量可疑的药材和饮片、由于异常原因可能出现质量问题的药材和饮片、以及在库时间较长的中药材，应抽样送药品检验机构检验。

目前针对中药材饮片养护方法，最适合的是气调剂养护技术，经过实践对比，气调剂养护方法相比传统的硫磺熏蒸等化学方法无毒无害无残留，属于绿色环保的养护方法。对储存的环境和条件要求不高，常温就可以，并不象冷藏方式等成本造价高，养护过程中维护简单方便，只需要防护虫 老鼠等破坏膜袋就可以了。
基本上一次养护在密封的条件下可以保持2-3年左右，除了杀虫防虫防霉等基本中药材饮片养护需求之外，还可以保障药材在养护的过程中水分不流，营养成本不流失，外观品质不变等独特的养护功效。
说了这么多，究竟什么是气调剂养护方法呢 ，为什么可以做到其他方法不能做到的效果，下面来揭秘。
总所周知，虫霉的生存繁衍的必须条件是氧气浓度高于20%，当低于20%以后虫卵进入假死状态，低于2%以下，成虫以及虫卵处于死亡的状态，霉菌几乎消失。
气调剂的主要原理作用降低密封空间内的氧气浓度、二氧化碳浓度，营造一个杀虫、抑制霉菌生长繁殖的环境。